No verão ado, médicos do Mass Eye and Ear notaram um número incomumente alto de pacientes com neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, ou NOIA-NA, um tipo de AVC ocular que causa perda súbita e indolor da visão em um olho.
A condição é relativamente rara — até 10 em 100 mil pessoas na população geral podem experimentá-la —, mas os médicos observaram três casos em uma semana, e cada um desses pacientes estava tomando medicamentos à base de semaglutida.
Uma análise de seis anos de registros médicos mostrou que pessoas com diabetes tinham mais de quatro vezes mais probabilidade de serem diagnosticadas com NOIA-NA se estivessem tomando uma prescrição de semaglutida, e aquelas com sobrepeso ou obesidade tinham mais de sete vezes mais probabilidade de experimentar a condição se estivessem tomando o medicamento. O risco foi considerado maior dentro do primeiro ano de recebimento de uma prescrição de semaglutida.
O estudo, publicado na quarta-feira (3) na revista médica JAMA Ophthalmology, não pode provar que os medicamentos à base de semaglutida causam NOIA-NA. E o pequeno número de pacientes — uma média de cerca de 100 casos foram identificados a cada ano — de um centro médico especializado pode não se aplicar a uma população mais ampla.
A Novo Nordisk, fabricante dos únicos medicamentos à base de semaglutida nos EUA, enfatizou que os dados do novo estudo não são suficientes para estabelecer uma associação causal entre o uso de medicamentos à base de semaglutida e NOIA-NA.
"A segurança do paciente é uma prioridade para a Novo Nordisk, e levamos todos os relatos sobre eventos adversos decorrentes do uso de nossos medicamentos muito a sério", escreveu um porta-voz da empresa em um email para a CNN.
As prescrições de semaglutida aumentaram nos EUA, o que poderia elevar o número de pessoas em risco de um possível efeito colateral. E a NOIA-NA é a segunda principal causa de cegueira do nervo óptico, depois do glaucoma. Mas, mesmo com um risco aumentado, a condição permanece relativamente incomum.
"O uso desses medicamentos explodiu em países industrializados e eles têm proporcionado benefícios muito significativos de várias maneiras, mas futuras discussões entre um paciente e seu médico devem incluir a NOIA-NA como um risco potencial", afirma pesquisador principal Joseph Rizzo, diretor de neuro-oftalmologia no Mass Eye and Ear e professor na Harvard Medical School, em um comunicado à imprensa. "Nossos achados devem ser vistos como significativos, mas provisórios, pois estudos futuros são necessários para examinar essas questões em uma população muito maior e mais diversa."
Especialistas concordam que o risco potencial de NOIA-NA não deve impedir o uso de medicamentos à base de semaglutida para tratar diabetes ou obesidade.
"No cenário em constante mudança das terapias sistêmicas, ser vigilante para potenciais novas associações de doenças é um dever que todos compartilhamos em nome dos pacientes", escreveu Susan Mollan, uma oftalmologista dos University Hospitals Birmingham, no Reino Unido, em um comentário relacionado. Mas o grande número de pessoas que estão tomando semaglutida deve aumentar a confiança de que o risco absoluto de desenvolver NOIA-NA como resultado é raro.
As formas como as semaglutidas interagem com os olhos não são totalmente compreendidas. E a causa exata da NOIA-NA também não é conhecida. A condição causa danos ao nervo óptico, mas geralmente não há aviso antes da perda de visão.
Alterações nos níveis de açúcar no sangue podem afetar a forma da lente do olho e podem afetar a visão, afirma Disha Narang, endocrinologista e diretora de medicina da obesidade na Endeavor Health em Chicago. Ela não esteve envolvida no novo estudo.
O uso de semaglutidas, que estimulam o corpo a criar mais insulina para reduzir o açúcar no sangue, já foi anteriormente associado a mudanças temporárias na visão — novos casos ou piora de retinopatia diabética, ou danos aos vasos sanguíneos na parte de trás do olho — provavelmente relacionados à rápida melhoria dos níveis de açúcar no sangue.
Os rótulos aprovados pela Food and Drug istration (FDA), dos Estados Unidos, para Ozempic e Wegovy incluem alterações na visão entre os possíveis efeitos colaterais, e a Novo Nordisk está explorando a ligação entre o uso de semaglutida e a retinopatia diabética em um ensaio que esperam concluir em 2027.
"A segurança do paciente é fundamental para a FDA e revisamos continuamente as fontes de dados disponíveis e novas informações sobre os riscos potenciais dos medicamentos, incluindo agonistas do receptor GLP-1, e atualizamos os rótulos conforme necessário para comunicar novas informações sobre riscos potenciais aos profissionais de saúde e aos pacientes o mais rápido possível", afirma Chanapa Tantibanchachai, oficial de imprensa da FDA, à CNN por email.
Embora haja um "mecanismo biologicamente plausível" para uma interação potencial, "'associação não é causação' e diabetes mellitus é um fator de risco conhecido para NOIA-NA", diz Andrew Lee, porta-voz clínico da Academia Americana de Oftalmologia e neuro-oftalmologista do Houston Methodist Hospital, à CNN por email. Ele não esteve envolvido no novo estudo.
Por enquanto, os pacientes que estão tomando semaglutida ou considerando o tratamento devem discutir os riscos e benefícios com seus médicos, especialmente aqueles que têm outros problemas conhecidos no nervo óptico, como glaucoma ou perda visual preexistente, dizem os especialistas.
"É importante consultar a oftalmologia se os pacientes experimentarem mudanças na visão", diz Narang. "É importante garantir que os pacientes estejam consultando médicos que também estejam confortáveis em prescrever semaglutida e discutir o que pode ser clinicamente relevante versus irrelevante, e discutir os benefícios versus riscos da terapia a longo prazo."
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